medical Class II Updated 2018-12-05

NxStage Medical, Inc. recalls NxStage PureFlow B Solution-RFP-401, Premixed Dialysate for

Recalled Product

NxStage PureFlow B Solution-RFP-401, Premixed Dialysate for Hemodialysis NxStage PureFlow B Solution is indicated for use with renal replacement therapy systems that utilize sterile premixed dialysate during hemodialysis.


Hazard / Issue

PureFlow B Solution smaller chamber of the two chamber bag can burst electrolyte fluid and cause injury if it comes in contact with the eyes or skin

Issued by

FDA

Distribution: Nationwide (United States)
Lot/Code Info: Lot Numbers: F1708229, F1709262, F1709263, F1709264, F1709265, F1709266, F1709273, F1709274, F1709275, F1709278, F1709279, F1709280, F1709281, F1709282, F1709283, F1709284, F1709286, F1709287, Q1709423, Q1709428, Q1709429, F1710296, F1710297, F1710298, F1710315, F1710316, F1710317, F1710318, F1710319, F1710320, F1710324, F1710325, F1710326, Q1710613, Q1710614, Q1710615, F1711330, F1711337, F1711338, Q1711674, Q1711675, Q1711677, Q1711683, Q1711721, Q1711727, Q1711728, Q1711729, Q1711795, Q1711796, Q1711797, Q1711798, Q1711799, Q1711800, Q1711801, Q1711802, Q1711803, Q1712024, Q1712026, Q1712027, Q1712032, Q1712089, Q1712090, Q1712138, Q1712139, Q1712140, Q1712141, Q1712142, Q1801145, Q1801346, Q1801347, Q1802391, Q1802392, Q1802429, Q1802430, Q1802431, Q1802432, Q1802433, Q1802434, Q1802435, Q1802436, Q1802503, Q1802504, Q1802505, Q1802506, Q1802513, Q1803631, Q1803632, Q1803633, Q1803634, Q1803635, Q1803681, Q1803751, Q1803752, Q1803753, Q1803756, Q1803758, Q1803759, Q1803760, Q1803773, Q1803828, Q1803829, Q1803833, Q1803846, Q1804092, Q1804093, Q1804094, Q1804905
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